Casos de éxito - Grupo AuST
Digitalizando la Industria de Fabricación de Dispositivos Médicos
Acerca del Grupo AuST
El Groupo AuST es un fabricante estadounidense de Salt Lake City que se especializa en el diseño, desarrollo y fabricación de dispositivos médicos, con un enfoque en tecnologías novedosas y necesidades clínicas. Operan a través de dos servicios principales: I+D y Fabricación. En fabricación, producen desde subconjuntos hasta dispositivos médicos completamente terminados, destacándose en áreas como catéteres cardiovasculares y dispositivos de mínima invasión..
El enfoque de la empresa enfatiza la agilidad en las primeras etapas del desarrollo de productos y tiene como objetivo ofrecer soluciones de fabricación escalables. Integran una variedad de tecnologías avanzadas en sus procesos de fabricación, incluyendo recubrimientos hidrofílicos e hidrofóbicos, fabricación automatizada de catéteres y diversas técnicas de fabricación de alta precisión.
El Grupo AuST también está profundamente involucrado en los aspectos regulatorios de la producción de dispositivos médicos, ofreciendo apoyo en los complejos procesos de aprobaciones regulatorias y ensayos clínicos. Esto incluye la preparación y el soporte para las presentaciones ante la FDA y asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad.
Su experiencia abarca una amplia gama de áreas clínicas, pero tienen un enfoque particular en la salud cardiovascular y las técnicas de mínima invasión. Este enfoque especializado está respaldado por su amplia experiencia y capacidades tecnológicas integrales, que les permiten abordar de manera eficaz desafíos clínicos específicos.
El Viaje de ForgeFlow con el Grupo AuST
ForgeFlow comenzó a trabajar con el Grupo AuST en 2018, y desde entonces ha ayudado a la empresa de fabricación médica a proporcionar la mejor plataforma ERP que apoye sus operaciones y a prepararse para los planes de crecimiento de la compañía. ForgeFlow ha participado en proyectos como la implementación del sistema de Planificación de Recursos de Manufactura (MRP) de ForgeFlow, integrado en Odoo, la automatización de las operaciones de almacén utilizando escáneres portátiles, la implementación de la trazabilidad de productos y el trabajo para garantizar el cumplimiento normativo, así como la migración de la plataforma ERP a versiones más recientes.
ForgeFlow ofrece una combinación única de excelente experiencia técnica y la capacidad de entender lo que estamos tratando de lograr en áreas como la gestión de inventarios, finanzas y contabilidad, o el control de planta de producción.
Christian S. Eversull, MD
Co-Fundador
Transformando la Planificación de la Producción
En respuesta a la creciente necesidad del Grupo AuST de un sistema eficiente y escalable para gestionar sus complejas operaciones de fabricación y cadena de suministro, introdujimos el motor MRP de ForgeFlow integrado en Odoo. El módulo MRP introdujo varias características clave:
- Planificación: Utilizando datos de la Lista de Materiales, los niveles de inventario, las órdenes de suministro confirmadas y la demanda pronosticada, el MRP crea planes escalonados en el tiempo sobre cuándo y cuánto fabricar y/o comprar para productos terminados, ensamblajes y componentes, asegurando niveles óptimos de inventario.
- Reprogramación: Considerando los cambios en la demanda pronosticada o real, o en las órdenes de suministro existentes, el sistema MRP recomienda qué órdenes reprogramar para alinear la oferta con la demanda.
Optimización de las Operaciones de Almacén con Escáneres de Códigos de Barras Portátiles
Los escáneres portátiles de códigos de barras proporcionan un método rápido y fiable para rastrear el inventario a medida que se mueve por el almacén. Estos dispositivos están diseñados para reducir significativamente los errores humanos derivados de la entrada manual de datos y aumentar la velocidad de las operaciones.
El recorrido de cada artículo a través del almacén, desde la recepción hasta el envío, ahora se rastrea con precisión. Esta trazabilidad es crucial para gestionar el inventario de manera más efectiva, mejorando la gestión general de la cadena de suministro.
Cumplimiento de los requisitos regulatorios para dispositivos médicos
En la industria de dispositivos médicos, garantizar el cumplimiento normativo es una de las tareas más desafiantes y críticas para los fabricantes. El camino hacia el cumplimiento está lleno de complejidades que pueden variar considerablemente de una jurisdicción a otra. Existen varios desafíos clave que pueden afectar la velocidad de comercialización y el éxito general de los productos médicos de la empresa.
Lograr el cumplimiento implica extensos procesos de prueba y validación, así como la preparación de documentación detallada.
ForgeFlow ha estado ayudando al Grupo AuST en áreas como los procesos de prueba y validación, la trazabilidad de productos, así como la preparación de documentación, en relación con el sistema ERP.
Nuestra Historia Compartida
Conozca más sobre el Grupo AuST y cómo ForgeFlow ha ayudado a esta empresa a través del testimonio de Christian S. Eversull, MD., Co-Fundador del Grupo AuST.
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